El ensayo de última etapa reclutará a unas 25.000 personas en todo el mundo para probar la nueva vacuna de Moderna.
Se está lanzando en el Reino Unido y en todo el mundo un estudio pionero en su tipo que prueba una vacuna de ARNm contra el norovirus, el virus del vómito invernal altamente contagioso.
El norovirus, que causa vómitos y diarrea, suele ser el resultado de una infección viral o bacteriana y suele alcanzar su punto máximo en los meses más fríos.
No existe vacuna ni tratamiento específico para el norovirus, y aunque la mayoría de las personas mejoran en pocos días, puede enfermar gravemente a personas jóvenes, adultos mayores y aquellas con sistemas inmunes debilitados.
El impacto del norovirus, un virus altamente contagioso
En todo el mundo se producen alrededor de 685 millones de casos de norovirus al año y causa aproximadamente 200.000 muertes al año, principalmente en países de bajos ingresos.
Entre los costes sanitarios y las pérdidas de productividad, el norovirus cuesta al mundo 60.000 millones de dólares (53.800 millones de euros) al año.
En el Reino Unido, se estima que el norovirus le cuesta al Servicio Nacional de Salud (NHS) más de £100 millones (€120 millones) por año.
El secretario de Salud del Reino Unido, Wes Streeting, dijo que “una vacuna exitosa ayudará a cambiar nuestro sistema de salud de la enfermedad a la prevención”, ayudando a aliviar la presión sobre el sistema de salud.
Se trata de un ensayo de fase tres, que suele ser el último paso antes de que un fabricante de medicamentos solicite a las agencias reguladoras que aprueben su vacuna o medicamento para el público si los resultados son positivos. Se espera que el estudio dure unos dos años.
El nuevo ensayo clínico de última etapa identificará qué tan bien protege la vacuna contra enfermedades moderadas a graves y reclutará a unos 25.000 adultos en el Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Japón, Australia y países sudamericanos, según el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Reino Unido.
La mayoría de los participantes tendrán 60 años o más, mientras que 5.000 tendrán entre 18 y 59 años.
Los pacientes estadounidenses ya han comenzado a recibir la vacuna. En el Reino Unido, se reclutarán alrededor de 2.500 personas entre fines de octubre de 2024 y principios de 2025, según el NIHR.
“Los brotes de norovirus tienen enormes consecuencias, tanto en nuestros sistemas de salud como en nuestra economía”, dijo en un comunicado el Dr. Patrick Moore, codirector de la red de ensayos clínicos Wessex Research Hubs y jefe del estudio del Reino Unido.
“Este ensayo innovador es crucial para ayudarnos a avanzar en la atención sanitaria”.
Moderna, que fabricó una de las vacunas contra la COVID-19 basadas en ARNm, creó la vacuna candidata contra el norovirus.
Melanie Ivarsson, directora de desarrollo de Moderna, dijo que el nuevo ensayo significa “que estamos un paso más cerca de proporcionar potencialmente una nueva herramienta para prevenir la infección de este virus altamente contagioso”.
La rama británica del estudio es parte de una asociación de 10 años entre el gobierno y Moderna para invertir en la investigación de ARNm y reforzar las capacidades de fabricación de vacunas del país.