Una popular marca de gotas para los ojos ha sido retirada del mercado en Estados Unidos después de que se encontrara un frasco contaminado con hongos.
Las gotas lubricantes para ojos Systane Ultra PF (que significa sin conservantes) se han comercializado como una solución que ofrece “hidratación de acción rápida y alivio duradero”.
Los principales medios de comunicación estadounidenses informaron sobre el aviso de retiro el miércoles, aunque Alcon Laboratories, con sede en Texas, notificó al gobierno federal sobre el retiro voluntario el sábado y la Administración de Alimentos y Medicamentos publicó el aviso de retiro el lunes.
Según Alcon, el retiro del producto se produjo tras “una queja de un consumidor sobre material extraño observado dentro de un vial de un solo uso sellado”, que se determinó que era “de naturaleza fúngica”.
Las infecciones oculares causadas por hongos pueden provocar pérdida de visión y pueden ser fatales en personas con sistemas inmunológicos comprometidos. Alcon afirmó que aún no ha recibido informes de efectos adversos de las gotas para los ojos afectadas.
El retiro afecta al lote 10101, con fecha de vencimiento de septiembre de 2025. Se vendieron en cajas de 25 viales de un solo uso a importantes minoristas como Target, Kroger, Walmart y Walgreens, así como en línea.
La FDA ha dado instrucciones a cualquier persona que haya adquirido un envase retirado del mercado que deje de usarlo inmediatamente y lo devuelva al vendedor para que lo reemplace o le devuelva el dinero. Cualquier persona afectada negativamente por las gotas debe informar el problema al programa de notificación de efectos adversos de MedWatch, ya sea en línea, por correo o por fax, indicó la agencia.