Las autoridades reguladoras de medicamentos en Tanzania, Ruanda y Zimbabwe emitieron un retiro del mercado para un lote de Benylin Pediatric, un jarabe para la tos para niños elaborado por Johnson & Johnson (JNJ), después de que el regulador de alimentos y medicamentos de Nigeria anunciara niveles elevados de toxicidad encontrados en las pruebas, informó Reuters. el martes.
Tres naciones africanas han seguido a Nigeria, Kenia y Sudáfrica al retirar el lote de jarabes para la tos.
El 12 de abril, la Autoridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Tanzania (TMDA) inició el retiro al recibir información sobre los hallazgos de las pruebas nigerianas del día anterior. El mismo día, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ruanda (FDA) emitió “la presente retirada por medidas cautelares”.
El director general de la Autoridad de Control de Medicamentos de Zimbabwe (MCAZ), Richard Rukwata, afirmó el lunes que la organización había decidido retirar el producto del mercado.
Según el informe del regulador nigeriano, “los análisis de laboratorio realizados sobre el producto mostraron que contiene un nivel alto inaceptable de dietilenglicol y se encontró que causa toxicidad oral aguda en animales de laboratorio”.
Se ha informado que el dietilenglicol causa dolor abdominal, incapacidad para orinar y lesión renal aguda, que puede ser fatal.
El lote retirado del mercado fue fabricado por JNJ en Sudáfrica en mayo de 2021 y tiene una fecha de vencimiento de abril de 2024, según la Junta de Farmacia y Venenos de Kenia (PPB).