El medicamento permanecerá en los estantes, pero vendrá con advertencias adicionales sobre los efectos secundarios, que parecen ser raros.
Un medicamento para tratar la caída del cabello en los hombres conlleva un riesgo poco común de pensamientos suicidas, según ha determinado el regulador de medicamentos de la Unión Europea.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que revisó 313 informes de ideación suicida entre personas que tomaban el medicamento finasterida, que puede estimular el crecimiento del cabello y prevenir la caída del cabello en hombres de entre 18 y 41 años.
La finasterida se vende en tabletas de 1 mg bajo marcas como Propecia. Por otro lado, las tabletas de 5 mg se usan para tratar el agrandamiento de próstata que puede causar problemas urinarios.
Un medicamento para tratar la caída del cabello en los hombres conlleva un riesgo poco común de pensamientos suicidas, según ha determinado el regulador de medicamentos de la Unión Europea.
El comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que revisó 313 informes de ideación suicida entre personas que tomaban el medicamento finasterida, que puede estimular el crecimiento del cabello y prevenir la caída del cabello en hombres de entre 18 y 41 años.
La finasterida se vende en tabletas de 1 mg bajo marcas como Propecia. Por otro lado, las tabletas de 5 mg se usan para tratar el agrandamiento de próstata que puede causar problemas urinarios.
La mayoría de los informes de pensamientos suicidas provinieron de personas que tomaban comprimidos de 1 mg, pero “se desconoce la frecuencia del efecto secundario”, concluyó la EMA.
La finasterida, que ya viene con advertencias sobre cambios de humor, como depresión e ideación suicida, permanecerá en los estantes porque el comité de seguridad concluyó que sus beneficios superan sus riesgos.
Pero las tabletas de 1 mg ahora vendrán con una tarjeta que recuerda a las personas los riesgos y les aconseja cómo manejar los efectos secundarios, que también pueden incluir disminución del deseo sexual o disfunción eréctil, dijo la EMA.
Busque consejo médico
La agencia dijo que las personas que experimentan cambios de humor mientras toman finasterida 1 mg deben dejar de tomarlo y buscar consejo médico.
Las advertencias también se añadirán al medicamento dutasterida, que es otro tratamiento para el agrandamiento de la próstata.
El comité de seguridad de la EMA no tenía evidencia que vinculara el medicamento con pensamientos suicidas, pero como la dutasterida funciona del mismo modo que la finasterida, la información se agregará como precaución.
La agencia señaló que sólo hubo unos pocos cientos de informes de ideación suicida entre aproximadamente 270 millones de pacientes que tomaban finasterida y 82 millones que tomaban dutasterida.