Los datos de casi 100 millones de personas comparan los incidentes de efectos secundarios esperados y observados.
Un estudio de big data de 99 millones de personas en ocho países mostró una incidencia de efectos secundarios mayor de lo esperado de varias vacunas Covid-19, dijo el lunes la Red Mundial de Datos sobre Vacunas (GVDN).
El estudio, publicado originalmente en la revista médica Vaccine el 12 de febrero, analizó 13 afecciones neurológicas, sanguíneas y cardíacas, denominadas “eventos adversos de especial interés”. Los investigadores observaron a 99.068.901 personas vacunadas de diez sitios en ocho países.
“El tamaño de la población en este estudio aumentó la posibilidad de identificar señales potenciales raras de seguridad de las vacunas”, dijo Kristyna Faksova, autora principal del estudio del Statens Serum Institut en Copenhague, Dinamarca.
Según GVDN, el estudio observó una mayor incidencia de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del saco cardíaco) de lo esperado entre quienes recibieron las inyecciones de Pfizer/BioNTech (BNT162b2) y Moderna (mRNA-1273).
La vacuna de Moderna también tuvo una tasa más alta de encefalomielitis aguda diseminada (ADEM, inflamación e hinchazón en el cerebro y la médula espinal), con siete eventos observados en comparación con los dos esperados dentro de los 42 días posteriores a la primera inyección.
Las señales de seguridad para la miocarditis se “identificaron consistentemente” después de las primeras tres dosis de cualquiera de las inyecciones de ARNm, con la proporción más alta después de la segunda dosis. También aparecieron señales de pericarditis después de la primera y cuarta dosis de ARNm-1273 y también se observaron después de una tercera dosis de la vacuna de vector viral Oxford/Astra Zeneca (ChAdOx1).
.Los receptores de ChAdOx1 tuvieron 190 eventos observados del síndrome de Guillain-Barré (GBS) en comparación con los 76 esperados, y 69 casos observados de trombosis del seno venoso cerebral (CVST, un tipo de coágulo de sangre en el cerebro) en comparación con los 21 esperados, según el estudio. ha mostrado.
La GVDN ha puesto los resultados a disposición del público en sus paneles de datos interactivos , junto con una advertencia de no interpretar demasiado las correlaciones y de que las vacunas son seguras y eficaces.
“Al hacer que los paneles de datos estén disponibles públicamente, podemos respaldar una mayor transparencia y comunicaciones más sólidas para el sector de la salud y el público”, dijo la codirectora de GVDN, la Dra. Helen Petousis-Harris.
El estudio fue parte del Proyecto Global de Seguridad de la Vacuna COVID de GVDN y fue financiado en su totalidad por una subvención de 10 millones de dólares de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.